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  • 多参数监护仪的原理、结构、应用研究

    多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参数患者监护设备等。

    2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • Donisi De Novo:FDA批准首个革命性的非接触式健康监测

    Donisi De Novo是通过Donisi health专有光学技术以及算法和AI技术,可以远程检测和分析由患者内部器官(如心脏和肺部)的非正常工作引发的患者皮肤的微振动。

    2021/04/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 高频手术设备注册重点问题解析

    “高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械,临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间,减少患者失血量及输血量,减轻患者痛苦,降低并发症风险及手术费用,也因此广受医院推崇。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于征求《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的函

    为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,我司组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》

    2018/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 齿轮渗氮处理R-S-N弯曲疲劳性能研究

    齿轮的弯曲疲劳强度是评价齿轮承载能力的一个重要指标,也是齿轮设计的基础数据,对不同渗氮层深度齿轮弯曲疲劳寿命以及影响因素开展研究,以达到提高齿轮弯曲疲劳强度的目的,进而提高齿轮的承载能力。

    2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 喷丸强化对齿轮材料弯曲疲劳性能的影响

    弯曲疲劳性能是评价齿轮承载能力的一项重要指标,而喷丸强化是提高齿轮弯曲疲劳性能的有效手段,国内外很多机构对影响齿轮弯曲疲劳性能的因素进行过研究。

    2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 与截面积直接相关的应力计算

    单轴拉伸、剪切、挤压的应力实用计算公式中都是载荷除以承载面积,也就是说其承载面积与所受的内应力大小直接相关,且在同样的载荷下,杆件截面越粗,截面积越大,其应力就越小,强度就越高。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年全球十大最具创新力的医械公司

    今年, Fast Company首次授予医疗器械领域最具创新力的公司,让那些创造性地利用技术改善患者治疗和护理的公司脱颖而出。

    2022/03/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械将如何支持远程医疗?

    新冠疫情的影响使远程医疗成为新的热点,这让患者有机会能够在家中安全舒适地接受原本需要去医院才能享受到的医疗服务。

    2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 胰岛素泵相关标准、研发实验要求与主要风险

    胰岛素泵是指用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素的医疗器械。产品按第三类医疗器械管理,分类编码为14-03-02。

    2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享