医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时，因其与人体直接或间接接触而引起的潜在生物学风险也越来越受到关注。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

可重复使用医疗器械指的是可以被重复使用的，用于为患者提供诊断和治疗的医疗设备。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

任何产品的研发都是非常严格、漫长而且需要大量资源的投入，医疗器械行业更是如此，因为医疗设备是关系到数百万患者健康的福祉。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

作为医疗器械一哥美敦力也在加大对人工智能（AI）开发投入，期望通过AI辅助其领先医疗技术实现更优临床效果，造福患者。

2024/02/06 更新 分类：行业研究 分享

Endotronix宣布其可植入远程心衰监测器械---Cordella获FDA批准上市，其适用于治疗NYHA III级心衰患者。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

识别易受攻击的医疗器械并确保其安全对于保护患者安全、数据隐私和医疗保健完整性至关重要。

2024/07/23 更新 分类：行业研究 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，注册申报时是必须提交生物学评价资料的，本期文章我们将生物学评价时经常接触到的术语汇总如下。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的质量关乎患者的安全与治疗效果，而检验抽样量的合理确定是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者，或者当二尖瓣损伤过大，无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复（TMVr）的患者，Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享