人工心脏作为最复杂、最精密的医疗器械，一直被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”，通过生物机械的方法为心衰患者提供心脏泵血功能。

2023/12/24 更新 分类：行业研究 分享

Stroke-Dx是一种通血液中离子来判断患者是否出血性中风还是缺血性中风技术。

2024/05/26 更新 分类：科研开发 分享

请问如果基于方便患者使用来考虑，可以在该产品的包装中适配一个无菌滴管吗？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

组织重塑及再生性医疗器械利用宿主自身组织重塑和再生原理实现对患者组织器官缺损的修复，能够解决现阶段用常规医疗器械难以解决的临床问题，具有显著的临床应用价值。

2020/03/19 更新 分类：科研开发 分享

进行医疗器械可用性测试，主要是防止使用者因为错误使用而导致患者或其他人员的伤害或死亡。通过可用性测试，确保使用者能够正确的使用，得到预期结果，从而避免发生危害。

2020/09/15 更新 分类：科研开发 分享

器械润滑是必需的吗？有哪几种医用润滑剂，又有哪些使用方法？如何正确润滑手术器械和设备以延长其使用寿命和促进积极的患者结果？了解专家的看法。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月31日，专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一项最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械质量体系管理是保障患者安全和产品质量的关键要素。小编将就个人的理解，通过三方面的论述，深入探讨如何实现医疗器械质量体系的卓越管理。

2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享

我们将仔细研究风险管理和上市后监管是如何与医疗器械的临床评估相互影响，以及如何通过所有这些活动为患者提供更安全的器械。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享