由于口腔科诊疗操作的特殊性，口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区，那么口腔医院是如何做好器械消毒，保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧！

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation, BDD）是FDA 2018年设立的一项针对创新器械的加速上市程序，旨在帮助罹患重大不可逆疾病的患者获得更多治疗机会。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

8月30日至9月4日期间，FDA宣布将8种医疗器械归类为II类(特殊控制)，该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证，也有助于患者获得有益的创新设备。

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA批准上市，使这款产品成为全球第一个专用的瓣叶改性器械，可以在有冠状动脉阻塞风险的患者中进行TAVR手术。

2024/10/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械与可穿戴设备、医疗应用程序或软件的连接性日益增强，这不仅为患者带来了更为便捷和高效的医疗服务，同时也为开发者带来了新的挑战——医疗器械的网络安全问题。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

个性化医疗器械分为定制式和患者匹配医疗器械，其医工交互的全过程包括临床需求提出及临床诊疗方案拟定、影像数据获取与定制方案设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用随访。构成要素包括交互能力与条件、临床需求与定制、数据获取与设计开发、器械生产、器械交付接受与临床使用。部分要素应具备的要件如下。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述，分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试，文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果，测试现象存在差异。

2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享

一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准，同时也改变了患者的康复方式，使患者可以选择居家康复。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

随着科学的进步、医疗技术的发展，医疗器械在现代医疗中所发挥的作用越来越重要。医院作为救治患者的首要场所，医疗器械的使用程度也越来越高，因此医生也越来越依赖于医疗器械的诊断与辅助治疗。本文主要对医院在用医疗器械管理中存在的问题及对策进行探讨。

2018/06/07 更新 分类：生产品管 分享