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近日,国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,加拿大滑铁卢大学表示,校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场,这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)宣布,其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)获得国家医疗器械产品注册证。
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
近日,江苏富翰医疗产业发展有限公司(简称:富翰医疗)研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统(科瑞瞳Ultra)成功获得欧盟CE认证。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时,注册资料应注意哪些问题?
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享