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本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,由北京数字精准医疗科技有限公司(简称“数字精准”)自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)认证。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布,将在2024年北美放射学会年会(RSNA 2024)上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像(MRI)设备——BlueSeal。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统(俗称“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
此次召回被定为最严重的I级召回,因为使用这些设备可能会导致严重伤害甚至死亡。
2024/02/18 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了鑫高益医疗设备股份有限公司研发的创新医疗器械“磁共振成像系统”,下面我们一起来了解下该磁共振成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的血管内成像设备注册上市,嘉峪检测网带您了解一下血管内成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月26日,医学影像软件和设备公司 Exo 宣布,推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™,让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享