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近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司的创新医疗器械一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下压力监测磁定位射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
近期根据国际标准组织技术委员会ISO/TC 23下发布的 ISO 10517:2019,欧盟生成了对应机械指令2006/42/EC的协调标准 EN ISO 10517:2019。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700,采用 ZEISS NULEX(非超声波晶状体摘除)技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
依据医疗器械法规,采用激光原理对人体皮肤进行治疗,包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械,产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。
2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享
中国器审发布医美相关产品问题答疑
2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享
车载服务器GB/T24338.4电磁兼容认证测试项目:静电放电、射频电磁场辐射、射频电磁场数字通信装置、电快速瞬变脉冲群、射频共模、电源端口发射试验、机箱端口发射试验服务。
2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,浙江伽奈维医疗科技有限公司(以下简称“伽奈维医疗”)自主研发的“静脉腔内射频闭合设备”成功获NMPA批准上上市,注册证编号:国械注准20233010673。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享