本文介绍了轨道交通产品射频电磁场辐射抗扰度试验标准与方法。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243010854）。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享

供家用与专业用途的手持式多用途电表或其它可量测市电电压的仪表，其符合低电压指令的假定自2015年年5月9日起必须采用和61010-2-033：2012。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享

10月19日消息，康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准，该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

根据德勤的《中国医美行业 2022 年度洞悉报告》，德勤判断随着疫情缓解逐步释放，中国医美行业在未来一段时间仍将保持超 10%的增速。

2023/03/09 更新 分类：行业研究 分享

本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要，本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享