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日前,苹果电脑贸易(上海)有限公司向国家市场监督管理总局提交了召回计划,召回部分苹果三插交流电源插头转换器。
2019/09/08 更新 分类:监管召回 分享
本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验,以个人观点简做陈述,不为指导他人,抛砖引玉,欢迎广大科研工作者积极交流。
2019/10/11 更新 分类:实验管理 分享
FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。
2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享
针对近期对新型冠状病毒核酸检测技术的一波热烈公众探讨,有几点浅见与大家交流,仅代表笔者个人观点。
2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享
此次更新了2020.08.01~2020.08.28的法律法规标准,仅供大家交流学习。
2020/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文更新了2020.11.01~2020.11.30的法律法规标准,仅供大家交流学习。
2020/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,仅供大家一起学习交流。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了研发人员了解顾客需求的几种手段:技术交流,售后市场反馈及市场调研。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
大家好!今天给大家带来17个医疗器械生产检查有关问题的回复,以下问题回复均为国家药监局核查中心网站“互动交流”栏目。
2022/01/11 更新 分类:法规标准 分享
IPD核心理念中“技术重用策略”对解决上述研发难题,是有益且必要的补充。下文将对“技术重用”—— CBB管理进行阐述,以供交流。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享