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FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。
2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享
针对近期对新型冠状病毒核酸检测技术的一波热烈公众探讨，有几点浅见与大家交流，仅代表笔者个人观点。
2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享
此次更新了2020.08.01~2020.08.28的法律法规标准，仅供大家交流学习。
2020/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文更新了2020.11.01~2020.11.30的法律法规标准，仅供大家交流学习。
2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，仅供大家一起学习交流。
2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了研发人员了解顾客需求的几种手段：技术交流，售后市场反馈及市场调研。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
大家好！今天给大家带来17个医疗器械生产检查有关问题的回复，以下问题回复均为国家药监局核查中心网站“互动交流”栏目。
2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享
IPD核心理念中“技术重用策略”对解决上述研发难题，是有益且必要的补充。下文将对“技术重用”—— CBB管理进行阐述，以供交流。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
本文围绕车身设计与开发过程的三个主要阶段进行一些讨论。识别该过程各阶段的工作重点，并和读者交流、分享一些开发管理中的经验教训。
2022/06/19 更新 分类：检测案例 分享
本文主要结合自身研发经验，学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略，以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享
