SoniVie 宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品---TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。IDE研究将基于使用前一代 TIVUS产品两项RDN临床研究结果，进一步扩展TIVUS的临床经验。

2022/06/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA网显示，已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

eCential Robotic宣布其2D/3D成像、导航机器人---Surgivisio获FDA批准上市，目前Surgivisio只适用于脊柱手术，未来将扩展至颅脑、创伤学、骨科、运动医学。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月20日，美国北卡罗来纳州的腹腔镜手术机器人公司Asensus Surgical（NYSE：ASXC）宣布该公司已获得FDA 510(k)批准，旗下Senhance手术机器人系统可用于儿科适应症。

2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月27日，专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司Exactech宣布，已独家获得Advata的新软件许可，该软件将扩展其基于机器学习(ML)的创新型临床决策支持工具Predict+®的功能。

2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享

随着2023年5月26日的临近，欧盟UDI实施范围将扩展至Ⅱa、Ⅱb类器械和Ⅲ类-可重复使用器械、D级体外诊断试剂。

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

天津大学教授马雷团队联合美国佐治亚理工学院教授Walter de Heer团队，首次研制出可扩展的半导体石墨烯，这可能为开发一种速度更快、效率更高的新型计算机铺平道路。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

产品出现早期失效，或安装后上电不正常，或运行几个月就失效。从时间角度看，属于早期失效。通过分析，是芯片失效，在边沿出现了裂纹，扩展到有源区造成功能失效。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 预装 Toric IOL（人工晶状体）推注系统在国际上推出，该系统此前仅在日本销售，现在已经扩展到全球市场，标志着 Nidek在眼科手术器械领域的进一步发展。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月4日，欧盟在其官方公报OJ上发布了条例(EU)No 2015/863，将RoHS 2.0（即指令2011/65/EU）的附件II中的受限物质由原有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚扩展至如下： ·铅：

2015/07/03 更新 分类：法规标准 分享