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参考目前国内外与注射剂相关的指导原则或技术要求及文献,并将这些文献资料进行整理与总结。
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
与循环血液接触的医疗器械,是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求?
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
文中结合 “质量一致性”原则,对现阶段仿制注射剂在处方工艺研究中需要关注的几个技术要求进行了归纳与分析
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
解密红外额温枪:技术原理、拆解分析、设计方案、电路方案、供应链与检测要求等技术分享
2020/03/04 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国药审发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国药审发布《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目,详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求
2020/07/13 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件?
2020/08/27 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享