介绍透皮贴剂的上市药品进展、剂型技术进展与质量控制要求。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

2014 年新的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规实施后， 医疗器械产品技术要求取代了原来的产品注册标准。新法规实施之后，医疗器械产品技术作为一个新的重要的技术文件出现在医疗器械的各个环节中。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文从审评角度探讨了国际人用药品注册技术协调会( ICH) 《M4: 人用药物注册申请通用技术文档( CTD) 》中非临床研究资料的组织和撰写要求。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册形式审查与技术审评工作内容及目标不同，形式审查与技术审评要求不同。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本规范规定了电动汽车高压线束设计过程中涉及到的符号、代号、术语及其定义，设计准则，布置要求，结构设计要求，材料选用要求，性能设计要求，设计计算方法，安全使用要求等。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 8 月 18 日，菲律宾向 WTO 发布公告，内容涉及医疗器械产品注册新文件要求的技术法案，通报号为 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分类：实验管理 分享

ASTM F400是美国关于打火机的强制性标准，主要针对打火机功能结构提出了要求，进入美国市场的打火机必须符合该标准的要求

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 1 月 5 日 ， 沙特阿拉伯标准组织发布 G/TBT/N/SAU/826 号通报，颁布有关罐装熟制鹰嘴豆的技术法规草案。该草案要求罐装熟制鹰嘴豆必须满足谷物类罐装熟制鹰嘴豆的基本要求。该

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年4月8日， 巴林 标准计量管理局(BSMD)发布《 食品中允许使用的添加剂 》 技术法规草案，该草案规定海湾标准第7、8条（包装和标签）中的要求为强制要求。

2015/05/10 更新 分类：法规标准 分享