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今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目，详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求
2020/07/13 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布通知，YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过
2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布YY/T 1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械行业标准。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了肢体加压理疗设备的产品技术要求应包括的主要性能指标。
2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
