本文主要介绍了助听器产品技术要求应包括哪些主要性能指标。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

2022/07/31 更新 分类：法规标准 分享

血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

【医械答疑】若试剂组件中有校准品，产品技术要求需要明确什么？

2022/09/27 更新 分类：监管召回 分享

有源产品技术要求中的性能指标的制定，主要包含哪些方面的内容？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

问：敷料类产品注册申报时，是否需要在产品技术要求中明确产品所有组成成分？

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？

2023/01/19 更新 分类：科研开发 分享