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问:“主要组成成分”是否需要写入体外诊断试剂产品技术要求中？
2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享
本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
问：体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目，详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求，分析研究了影响溶解度测定的因素。
2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享
问：金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？
2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享
问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
问：膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了汽车安全气囊线束的生产技术要求和过程控制。
2023/06/02 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了新能源汽车高压连接器接触件的技术要求与影响因素。
2023/06/18 更新 分类：科研开发 分享
本文根据CMDE的问答，对医疗器械设计开发过程中遇到的有些特别常见的问题做出解答。
2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享
