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为进一步加强化妆品安全性评价工作,完善化妆品技术法规,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制订了《化妆品中抗 感染类药物检测方法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(见附件2),并于2018年9月28日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。
2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文综述了近年来关于溶解性与渗透性的关联性研究,对研究相对较多的几种增加表观溶解度的制剂策略如环糊精包合物、表面活性剂增溶、潜溶剂、固体分散体进行了分析,试图阐述BCS II类药物溶解度增加与药物渗透性的关系,并评述以上策略中不同新技术的运用及转运蛋白的影响。
2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文对常用的 ADA 和 NAb 检测方法、检测中存在的问题、已有解决方法及其研究进展进行综述,为蛋白多肽类药物和单抗药物研究开发和应用中免疫原性的评价提供方法参考。
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
宠物抗原试纸一般采用双抗体夹心方式的免疫胶体金层析技术,属于一步式固相膜反应。试纸被滴加样品溶液后,溶液中的抗原随溶液爬行至结合垫处,与其中的胶体金标记抗体1反应形
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
磁共振检测技术中磁性纳米探针与目标物的结合过程类似于抗原-抗体反应中的凝集反应,下面以修饰了抗体的磁性纳米粒子和目标物结合为例介绍其结合过程的特点
2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享
随着PD-1/PD-L1免疫药物的广泛使用,如何应用免疫标志物选择合适的治疗人群成为免疫治疗面临的主要挑战之一。
2019/02/15 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物(ADC, antibody-drug conjugate)的定义,ADC的一般生物分析策略等内容。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
研究人员试图通过借鉴ADC的设计原理,将同样备受瞩目的新分子—蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, 简称PROTAC)与单抗进行连接,以提高PROTAC的体内递送效率。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享