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  • 抗体药物开发全流程

    在大分子药物开发中,确定候选分子是核心步骤,类似于化学药物的PCC(临床前候选化合物)。以下是大分子药物开发的标准流程,不同公司可能会根据具体情况有所调整。

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体偶联药物(ADC)研发创新与体外ADME研究考量

    本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点,并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈双特异性抗体的临床药理学研究

    本文围绕双抗临床药理学研究展开讨论,并分享若干案例。

    2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 单克隆抗体药物风险因素分析及非临床研究与评价的一般考虑

    本文基于单克隆抗体药物的特点,分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素,基于这些风险因素,结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则,阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点,即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 分散液相微萃取毛细管电泳同时测定磺胺类药物

    A novel method for the simultaneous determination of sulfonamides (SAs) in water samples has been developed by using dispersive liquidliquid microextraction (DLLME) coupled with CE. Orthogonal and BoxBehnken designs were employed together t

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 什么是药物滥用(drug abuse)

    药物滥用 (物质滥用) 指非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物 (或物质),使用者对此类药物产生依赖 (瘾癖),强迫和无止境地追求药物的特殊精神效应,由此带来严重的个人

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 仿制药研发流程解析

    根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂,该类药物国内已批准生产或上市销售,经过国内外广泛使用,其安全性、有效性已经得到较充分证实。

    2018/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子前药的研究进展

    本文根据高分子前药的研发机制,从被动靶向、主动靶向、触发释药和协同给药进行综述,探讨该类药物的研发现状及所面临的问题,并对此给出适当可行的解决方案。

    2020/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0331】修美乐在华收获第六个适应症 | 氯喹类药物用于COVID-19患者获FDA紧急使用授权...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2020/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 突破性的一级磺胺合成法

    通过新型亚砜胺试剂的开发应用,作者开发出了一种全新的合成一级磺胺的方法。

    2021/04/20 更新 分类:科研开发 分享