山西省食品药品监督管理局: 你局《关于流通环节是否允许销售河豚鱼的请示》（晋食药〔2015〕16号）收悉。经研究，现函复如下： 一、按照《中华人民共和国食品安全法》规定，食品

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》）

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

随着现代科技的发展，生产自动化水平也在不断提高，在工业生产中，广泛应用各种传感器及自动检测装置来监视生产的各个环节，有的还需要计算机来控制生产的全过程，这样的系统

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于动物源性食品生产经营环节兽药残留若干管理规定的公告(2017年第17号)》

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享

合同评审是食品检验检测机构开展检验工作的第 一环节, 也是对检验检测结果质量控制的重要环节, 有效 的合同评审为食品检验检测机构开展高质量的检验工作保 驾护航

2017/09/29 更新 分类：其他 分享

本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点

2019/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近年来，上海市生物医药产业发展势头强劲，其中医疗器械产业特别是创新医疗器械发展表现突出。结合近3年专家审查会汇报及答辩环节遇到的常见问题整理出的几点提示。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

现场体系核查是医疗器械研发注册过程中的一个重要环节。审查老师重点关注的两个方面：质量体系的运行情况和项目真实性情况。本篇聊聊关于真实性的两种情况。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

IQC在来料检验时，经常会遇到各种各样的不良，检查时要从来料整体和抽取样品两方面来进行检查，下面我们主要针对IQC抽样方法进行介绍。

2016/04/20 更新 分类：生产品管 分享

抽样方法大体上可分百分比递减法和计数抽样法两类

2016/09/26 更新 分类：生产品管 分享