本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况，基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请，从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文我们来回顾一下IEC 60601-1自发布以来的40多年历程

2020/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文采用3 种不同喷丸强化工艺(干喷丸、先干喷丸后湿喷丸以及湿喷丸)对1Cr11Ni2W2MoV钢螺母表面进行强化处理，比较了喷丸工艺对螺母表面残余应力、粗糙度、显微组织的影响。

2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药物分析人员的工作要求：明确的试验目的、详细的试验方案、精细的试验过程操作以及对试验结果的准确分析，同时还需精通各种分析技术、有着较为宽泛的相关知识（如合成工艺、制剂工艺、体内药分等）、善于沟通，能独立解决问题，且能给相关技术人员提出建设性的意见。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

振动噪音检测咨询：400-9700-076 GB/T 6882-2016 《声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 消声室和半消声室精密法》

2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 2424.2-2005/IEC 60068-3-4：2001电工电子产品环境试验 湿热试验导则

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

分析用仪器虽然经过校正，但允许存在一定的误差，如紫外检测器波长允许±1 nm，柱温允许±1 ℃~2 ℃等，分析方法没有规定一定要在验证方法仪器上测定，是所有经过校正合格的仪器上都能适用。耐用性还要发现方法的风险点，为以后日常测定出现异常提供一些参考的信息。

2022/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过回顾无锡市儿童医院自2018年以来所承担药物临床试验项目，总结质量控制中发现的问题，分析并归纳试验实施过程中的质控要点，以期为后续临床试验项目的良好运行打下坚实的基础。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

澳大利亚/新西兰联合标准委员会CS-018（玩具安全）于 2009年2月20日 发布新的 2号修正案 ，修订AS/NZS ISO 8124.1:2002，澳大利亚和新西兰强制玩具安全标准 1   2号修正案阐述了含危险性磁铁

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享