1.目的 对检验设备的管理作出规定，为了确保检验设备的测量精度和适用性满足使用的要求，保证监视和测量结果的准确性，特制定本制度。 2.职责 2.1 质检部负责检验设备的归口管理

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

使用DIN EN 16516和DIN EN 717-1（平衡甲醛浓度值乘以2.0），用于室内甲醛排放量的测定方法将于2020年1月1日生效。

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

11月份，我国三家基础电信企业通信业务运行稳中趋缓。 一、总体情况 电信业务收入规模突破1万亿。11月，三家基础电信企业电信业务总量完成1619.2亿元，同比增长18.7%

2015/03/27 更新 分类：行业研究 分享

故障分析的结论将主要矛盾指向了2Cr13不锈钢锻件材料抗力储备与塑韧性不足所致，因而有必要对该整体离心叶轮叶片受力情况以及2Cr13不锈钢锻件材料的力学特性进行深入分析。

2024/11/20 更新 分类：检测案例 分享

8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！

2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享

金属材料布氏硬度是金属材料力学性能的一个重要指标。在对金属材料进行试验测量时都存在不确定性，测量不确定度是与测量结果相关联的参数，能够表征出测量值的分散性。不确定度的来源有很多，GB/T 231.1—2009《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》中给出了资料性附录用于指导测量不确定度的计算，新版布氏硬度标准GB/T 231.1—2018在GB/T 231.1—2009的基础上进行了修改，

2021/03/25 更新 分类：法规标准 分享

2019 年 11 月 18 日，关于无线通讯产品 RED 指令中的 EMC 标准，最新版本的 ETSI EN 301489-1V 2.2.3 ( 2019-11 )标准正式发布，与旧版 V 2.1.1 相比，存在较大改动，具体内容如下： 主要内容 1 、新

2019/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年6月14日，欧盟官方公报发布《关于将欧洲标准EN 15649-1:2009+A2:2013和EN 15649-6:2009+A2:2013纳入通用产品安全指令2001/95/EC协调标准清单的决议》（ 2014/256/EU ），将欧洲标准EN 15649-1:2009+A

2015/07/27 更新 分类：其他 分享