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  • MDCG 2022-16 | 欧盟最新发布“授权代表”主题指导文件

    2022月10月31日,欧盟发布了"MDCG2022-16:Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU)2017/745 on medical devices(MDR)and Regulation (EU)2017/746 on in vitro diagnosticmedical devices(IVDR)",该指南文件是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的,旨在就MDR/IVDR下的相关要求提供指导。

    2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 德国GS认证标志

    1.GS标志,是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。 GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高且更加畅销。 2.欧共体CE规定,1997.1.1.起管制“低电

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 香精香料企业如何应对韩国K-REACH新规

    K-REACH法规实施和影响 K-REACH(韩国化学品注册与评估法案,英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals),又称为韩国REACH或者化评法,法规包括注册、评估、授权、限制等几方面

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 中国向意大利火腿打开市场

    2014 年 12 月 16 日 ,据意大利《 24 小时太阳报》消息,近日中国质检总局授权意大利 5 家火腿生产企业开展对华出口业务,成为中国送给意大利食品业的圣诞大礼。 意大利肉类和香肠生

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟对有关肥料的法规进行修订

    近日,为了改编附件 I 和 IV ,欧盟向 WTO 秘书处发出通报,对有关肥料的法规( EC ) No2003/2003 进行了修订( G/TBT/N/EU/185 )。 该法规草案旨在:修改粗钾盐的最低营养要求;在授权的抑

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 英国BRC认证纠正措施

    英国BRC认证纠正措施 基础 企业应建立程序以便按照对产品安全、合法性和质晕起关键作用的标准、规范和程序来查找不符合的原因。 采取纠正措施以防止不符合再发生 授权人员负责受

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 加拿大寻求方法改善食品标签上的营养资料;允许以电子途径呈交药品授权资料(英文版)

    The Canadian government has launched a broad-ranging consultation process to assess ways to improve nutrition information on food product labels. The consultation will focus on parents and consumers and will include roundtable discussions i

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • UL认证专业术语大全

    ALLISTING( 多重列名或认可) AGENT( 代理) APPEALSPROCEDURE( 申诉程序) APPENDIX( 附页) APPLICANT( 申请人) AUTHORIZATIONPAGE( 授权页) CATEGORYCONTROL NUMBER( 类别控制号) COMPONENT( 零部件) CONDITION OFACCEPTABILITY(

    2015/01/23 更新 分类:法规标准 分享

  • “中关村标准”走出国门

    拥有具有自主知识产权的 音视频标准 ,每年就可以为国家节省几十亿元的国际授权专利费用。记者从北京中关村管委会获悉:截至 2014 年底,中关村企业和联盟共创制标准 5049 项,其

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 2014年FDA突破性药物审批提速

    2014 年,美国食品药品管理局( FDA )药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。 9 只突破性疗法指定产品获得批准,像 Opdivo 和 Harvoni 这样的创新项目,申请和授权之间平均等待只

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享