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刚刚，国家药监局器审中心发布《接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。
2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享
【问】软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了巩膜镜功能，巩膜镜分类与发展现状及临床试验方案设计及操作。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，天津世纪康泰生物医学工程有限公司（简称：“世纪康泰“”）自主研发的第2代非球巩膜镜——美视季®硬性巩膜接触镜正式获得国家药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证。
2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享
软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？
2019/03/15 更新 分类：监管召回 分享
GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？
2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享
