软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?

2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《软性亲水接触镜说明书指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

在临床需求的大力推动下，巩膜镜进入快速发展时期。经过近几年的发展，现代巩膜镜已经不仅仅局限于矫正不规则散光，而是应用于更广泛的眼科领域，包括：改善视觉质量、提升配戴舒适度、保护角膜等。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海艾康特医疗科技有限公司研发的“硬性巩膜接触镜”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下硬性巩膜接触镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海艾康特医疗科技有限公司 研发的“硬性巩膜接触镜”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下硬性巩膜接触镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2018/12/21 更新 分类：生产品管 分享

软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料？

2019/01/25 更新 分类：法规标准 分享

软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享