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针对当前医疗器械注册检验的问题,本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手,论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径,并提出相关建议。
2021/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文从各类法规和指导原则入手,分析了药品生命周期过程中的不同阶段的注册变更问题。
2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享
目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享
有机合成的大部分的时间都是在吃力爬山的过程,过程中总是伴随着失败和绝望。当我们遇到失败的反应条件时,如何分析失败的原因?要从哪些方面入手?
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
接下来我们将从指导原则入手来讲解如何做好医疗器械产品的货架有效期验证
2024/06/22 更新 分类:科研开发 分享
有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
胶原蛋白植入体内降解过程及降解产物总结
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。
2021/07/12 更新 分类:监管召回 分享
本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享
外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段,对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程,分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享