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  • endomina:消化内镜下的减重手术

    如何保持传统的减重手术的疗效,同时减少创伤、避免并发症,成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果,同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准,最近在美国完成第一例商业化手术,在欧洲已经完成超过500例商业化手术。

    2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点

    本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。

    2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 杭州康基创新医械“外科机械臂腔镜手术器械”获批上市

    近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个协助针头精准定位经皮肾镜取石术(PCNL)自动化机器人获批FDA

    2023年6月28日,NDR Medical Technology宣布,ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术(PCNL)的自动化机器人设备。

    2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • AQ-300:国产首台4K超清消化内镜

    澳华内式发布了旗下全球首台4K超高清消化内镜---AQ-300,这是继行业老大奥林巴斯之后又一家实现4K技术公司,与奥林巴斯标杆产品EVIS X1已旗鼓相当,达到了画质新高度。可惜奥林巴斯还未在海外宣布推出与之匹配的消化内镜。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 环氧乙烷灭菌,内镜灭菌准备细节梳理

    化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装,处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性,尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大

    2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物盲样检测过程分析

    根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。

    2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 国产消化道全高清电子内窥镜获批上市

    近期内镜行业再传佳讯,12月27日,国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

    2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享

  • Zsquare:一次性内窥镜新发展方向

    Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。

    2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点

    植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享