刚刚，国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜，主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜（以下简称内窥镜）配套使用的注射针产品，为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，通常由针管、内管、外鞘管、手柄（操作部位）、鲁尔连接件（又称鲁尔接头）等部件组成。

2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享

截至2023年12月20日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，2023年有3款眼科创新医疗器械获批，分别是爱尔康公司的2款晶状体产品和上海艾康特公司的硬性巩膜接触镜。

2023/12/20 更新 分类：行业研究 分享

中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队，成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：胸腹腔内窥镜，由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新，将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI，将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。

2024/07/14 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计（电子血压计）、医用外科口罩等5个品种424批（台）的产品进行了质量监督抽检，共40批（台）产品不符合标准规定

2018/05/31 更新 分类：监管召回 分享

本次抽查产品为冲锋衣、儿童及婴幼儿服装、毛巾、皮鞋、日常防护型口罩、电风扇、老视成镜、太阳镜、洗手液、棉花加工机械、电力线阻波器、电力整流器等12种产品。

2018/12/26 更新 分类：监管召回 分享