近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究，Redo经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜，这似乎是一种有效的治疗选择。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

加州大学戴维斯分校儿科电生理学主任 Dan Cortez 创造了另一项世界纪录：他是第一个在儿童体内植入双腔无导线起搏器的人。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

国家认可委组织公布两项专用认可规范文件CNAS-SC160《大型活动可持续性管理体系认证机构认可方案》和CNAS-CC160《大型活动可持续性管理体系审核和认证能力要求》。征求意见，截止日期2018年8月15日。

2018/07/30 更新 分类：法规标准 分享

仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

2020/08/25 更新 分类：其他 分享

9月16日，云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告，该中药饮片炮制规范自发布之日起施行，原三七（冻干）（云PZGF-0003-2018）、三七切片（冻干）（云PZGF-0004-2018）、三七粉（冻干）（云PZGF-0005-2018）、三七粒（冻干）（云PZGF-0006-2018）自行废止，之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。

2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享

橡胶制品的着色方法主要有表面着色和混料着色两种。表面桌色是将着色剂喷涂到橡胶制品的表面，使橡胶制品着色。该法对静态制品有一定的效果，对动态制品，着色剂易剥落，易掉色。混料着色是目前橡胶着色的主要方法，分溶液法和混炼法两种，其中混炼法又有干粉着色、浆着色、粒料着色及母炼胶着色等几种方法。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

某炼钢厂发现转炉区某大包回转台使用的极压聚脲润滑脂存在发黑变硬现象，回转轴承运转过程中噪音较为明显，经过分析，该脂中存在大量疲劳、滑动及切削等异常磨损磨粒，且部分尺寸较大，建议现场立即清除轴承中的旧脂，注入新脂，防止轴承出现严重的点蚀、剥落故障。现场及时更换新脂，轴承运行状态恢复正常。

2021/08/04 更新 分类：检测案例 分享