7月6日，纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望，失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网，通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。

2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享

国内现行的正电子发射断层成像装置 (PET) 行业标准为 GB/T18988.1-2013《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第 1部分:正电子发射断层成像装置》，其附录部分主要引用美国电气制造商协会 (NEMA) 发布的NEMA NU2-2007标准，而目前国际上采用的PET行业标准为最新版 NEMA标准，即 NEMA NU2-2018标准｡该研究对比了NEMA NU2-2018标准与现行国家标准 GB/T18988.1-2013之间的主要差异，探讨标准条款的变化

2022/07/14 更新 分类：法规标准 分享

摘要：7月1日，工信部批准的轮胎用射频识别(RFID)电子标签4项行业标准将正式实施，标准对RFID电子标签功能性能、植入方法和编码方法等进行了规范，确保植入标签后轮胎的安全。 国

2016/06/23 更新 分类：法规标准 分享

7月中旬，脑机接口话题引爆医疗圈，《黑客帝国》中脑后插管技术走进现实。素有硅谷钢铁侠之称的马斯克在创办Neuralink两年后，终于公布脑机接口新进展：运用超细聚合物管线和神经

2019/08/15 更新 分类：科研开发 分享

葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植入体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统金属药物支架。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

2006年，Guillermo A. Ameer 教授团队发明了一种热固性生物可降解合成聚合物聚(1,8-辛二醇-柠檬酸盐)-生物陶瓷羟基磷灰石 (POC–HA)，商品名称为“Citregen”。相关论文以“A citric acid-based hydroxyapatite composite for orthopedic implants”为题，发表在《Biomaterials》。第一作者为：Qiu Hongjin。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

根据《中国生物材料学会团体标准管理办法（试行）》规定，中国生物材料学会标准工作委员会审定，批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布，自2021年10月1日起正式实施。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署，2021年将对无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

自从16年获得FDA批准，Micra已经在临床上广泛认可，因此Micra植入量也在快速增长，目前已经在全球完成超过10万个植入。Micra成为最为成功的起搏器之一。由于Micra成功，越来越多公司加入无线起搏器领域。最近雅培就发布自己无线起搏器---Aveir并已经处于FDA审查中，也即将上市。

2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享

截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享