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本文介绍了介入材料行业发展趋势,介入医学的特点,介入器械的国内市场发展现状,中国医疗器械行业发展现状及介入器械细分领域研究 。
2022/10/05 更新 分类:行业研究 分享
国内创新公司德柯医疗研发出的新型心衰治疗技术——经导管心内膜水凝胶植入术,近期已由空军军医大学西京医院完成10例FIM研究。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
严重的横膈膜功能障碍可导致呼吸衰竭,并需要永久性的机械通气。然而,通过口腔或气管切开术,并使用永久固定的机械呼吸机可能会阻碍患者的说话、吞咽能力和活动能力。
2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月27日,专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码:EPIS B)宣布,公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。
2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享
雅培(纽约证券交易所代码:ABT)于1月17日宣布,其最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统已获得 FDA 批准。
2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年1月24日,专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布,其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局(FDA)510k的许可,包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。
2023/02/02 更新 分类:热点事件 分享
2023年2月14日,专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布,推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物,即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。
2023/02/23 更新 分类:热点事件 分享
我国药品和医疗器械包装研究院针对无菌医疗器械包装材料、设计、性能测试方法、确认过程以及标准体系进行了研讨后更新,本篇对其进行简要介绍。
2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月20日,脊柱技术创新领导企业 NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)许可,批准其 Precice 完全内部植入肢体延长解决方案可用于儿科患者。
2023/03/22 更新 分类:热点事件 分享