您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享
BioCardia的产品CardiAMP获得FDA “突破性设备”称号，成为第一个获此殊荣的心脏细胞治疗产品。
2022/04/10 更新 分类：热点事件 分享
我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。
2023/04/12 更新 分类：行业研究 分享
Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
2023/08/05 更新 分类：科研开发 分享
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。
2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享
Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎（PAB）治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。
2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享
强生Q3超预期，多家手术机器人齐获FDA批准！可穿戴治疗肺癌设备获批！
2024/10/21 更新 分类：行业研究 分享
FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？
2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享
近期，leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法，Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。
2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享
近日，东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社已于2023年3月28日和日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构就“新一代重离子癌症治疗装置（量子手术刀）原型机”签订租赁合同。
2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享
