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  • 用于心血管医学的可穿戴数字健康监测技术综述

    1月25日,斯坦福大学Mintu P. Turakhia等研究人员在The New England Journal of Medicine发表综述,阐述了可穿戴数字健康技术在心血管疾病监测场景中的应用、挑战和未来。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准数字治疗App,辅助减轻重度抑郁症症状

    这是一款用于治疗重度抑郁症(MDD)的处方数字治疗智能手机应用程序,作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段,用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物,旨在减轻MDD的症状。

    2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印在医疗领域的标准化

    3D打印是一种以数字模型为基础,将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术,该技术将对传统的工艺流程、生产线、工厂模式、产业链组合产生深刻影响,是制造业有代表性的颠覆性技术。随着欧盟 3D打印标准化路线图的发布,国际组织关于3D打印一系列标准的制定,以及美国 FDA关于 3D打印技术文件等一系列规范的出台,3D打印逐渐拥有了自己的通用语言和方向。

    2022/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的排除

      在数字心电图机内部噪声电平检定过程中,经常会遇到外部干扰信号,导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大,无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果,需要将外部干扰排除后,才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 加拿大对中国产数字锁定式安全保险箱实施召回

    2015 年 5 月 7 日 ,加拿大卫生部和 Canadian Tire 公司联合宣布对中国产数字锁定式安全保险箱实施自愿性召回。

    2015/08/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 食品药品监管总局办公厅关于经营免验配耳背式数字助听器有关问题的复函

    江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于耳背式数字助听器免验配助听器经营备案条件有关问题的请示》(苏食药监械管 〔2015〕142号)收悉。经研究,现函复如下: 一、在产品注册证

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 模拟电路和数字电路PCB设计的区别

    本文就旁路电容、电源、地线设计、电压误差和由PCB布线引起的电磁干扰(EMI)等几个方面,讨论模拟和数字布线的基本相似之处及差别。

    2019/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则正式发布(附全文)

    刚刚!国家药监局发布了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则》

    2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 大数据时代装备质量工作新模式

    本文基于大数据时代装备质量工作的特点和需求,提出适应数字化时代的装备工作新的模式和理念,并从装备的设计、制造、试验和使用阶段给出质量工作的方法和措施。

    2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA开始关注数字化技术领导力

    FDA于2022.12.20发布了一则voice,作者是首席信息官Vid Desai和首席执行官Jessica N. Berrellez,其目的是告知我们FDA ODT开始将注意力放在了技术领导力上。

    2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享