数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）是数字健康的一个子集，是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。

2023/10/07 更新 分类：行业研究 分享

数字疗法作为医药行业生态圈的新增量，面临着机遇与挑战共存的局面，具备广阔的研究和应用前景。未来数字疗法将成为药械中非常重要的角色，应从技术推进、产品研发、人才培养、政策牵引等层面全面推动数字疗法产业的发展。

2022/11/03 更新 分类：行业研究 分享

随着人工智能的不断进步发展，除传统的化学治疗与物理治疗之外，脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理，供有需求企业参考。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

本文以复杂装备为研究对象，界定和厘清数字化环境下质量管控体系架构的要素，分析形成数字化研制环境下的质量管控模式，并进一步研究数字化质量管控流程和方法，为实现数字化质量管理，提高复杂装备的质量提供更好的理论依据。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

便携式数字设备用移动电源的最新实施规则

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

测试隔离器浪涌性能是开发安全、可靠器件的必要环节。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文将对《欧盟机械指令应用指南》关于数字化文件要求内容进行解析。

2024/08/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA为了确保所有美国人能够及时获得高质量、安全有效的数字健康产品所做出的努力构想，包括颁布新法规实施相关的指导原则、重构数字健康产品监管体系和增长专业知识三个方面。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近期，leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法，Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

本文探讨了制药企业进行数字化转型的策略，提出了通过装备、生产线、车间、工厂等智能化路径，聚焦自动化系统集成、信息化系统集成、工业网络和信息安全等领域，初步利用信息流动的自动化驱动流程赋能医药行业的数字化转型。

2022/11/14 更新 分类：科研开发 分享