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飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015 年 5 月 7 日 ,加拿大卫生部和 Canadian Tire 公司联合宣布对中国产数字锁定式安全保险箱实施自愿性召回。
2015/08/04 更新 分类:监管召回 分享
江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于耳背式数字助听器免验配助听器经营备案条件有关问题的请示》(苏食药监械管 〔2015〕142号)收悉。经研究,现函复如下: 一、在产品注册证
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
无线数字医疗设备在进行FDA注册时, 除了递交医疗设备通用标准与专用标准检测报告、生物兼容报告、临床报告外, 还需要提供无线共存检测报告。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
本文就旁路电容、电源、地线设计、电压误差和由PCB布线引起的电磁干扰(EMI)等几个方面,讨论模拟和数字布线的基本相似之处及差别。
2019/02/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则》
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文基于大数据时代装备质量工作的特点和需求,提出适应数字化时代的装备工作新的模式和理念,并从装备的设计、制造、试验和使用阶段给出质量工作的方法和措施。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA于2022.12.20发布了一则voice,作者是首席信息官Vid Desai和首席执行官Jessica N. Berrellez,其目的是告知我们FDA ODT开始将注意力放在了技术领导力上。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
认知障碍疾病是一类以持续性认知功能损害为核心,可能导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享
电子工程师需对数字电路、模拟电路、电路分析、C语言、计算机组成原理、操作系统、数据结构、微机原理、单片机应用技术、嵌入式系统、数字信号处理等技术熟知。
2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享