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日本三菱再曝数据造假 波及全球274家公司
2017/11/27 更新 分类:热点事件 分享
近日,江苏省环保厅会同江苏省质监局联合开展了2018年上半年全省环境检测机构质量专项检查。
2018/09/06 更新 分类:监管召回 分享
近年来,GMP 检查期间发现的数据可靠性缺陷给企业带来的代价极大。在某些情况下,财务影响已经达到数亿美元
2018/09/19 更新 分类:实验管理 分享
检验机构利用自己实验室出具的检测数据,该实验项目是否一定要通过ISO/IEC17025认可,是否一定按ISO/IEC17025要求开展?
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
建立QC实验室数据管理规程,通过一定的组织程序和技术控制手段,使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则
2019/06/28 更新 分类:生产品管 分享
国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告(2020年第74号)
2020/07/01 更新 分类:法规标准 分享
本文确定了对数据修约的不确定度的评价方法。
更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,全文如下
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
三菱电机被曝伪造出厂质检数据30余年
2021/07/02 更新 分类:监管召回 分享