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本文拟从真实世界研究的法律渊源、涉及数据类型、使用场景及可能涉及数据合规的相关问题进行论述,并就药品真实世界研究场景下的重大数据合规问题提出可能的解决路径与措施。
2023/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状,探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式,并提出相关思考和建议。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
在当前我国药品监管机构信号检测工作的基础上,本文利用真实世界数据以及数据挖掘技术,探索构建一种可以及时发现、准确识别严重药品不良反应的循证证据新模式。
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
中山市质监局积极开展企业质量信用档案数据库建设,截至目前已采集企业质量信用档案数据库信息2994条。
2015/01/04 更新 分类:监管召回 分享
环境检测数据造假已经是公开的秘密了。地方一位环保系统人士对记者表示,企业造假手段层出不穷,环保部门虽能对其进行24小时监控,但仅从数据上几乎看不出任何问题。 记者日前
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
近日,国家质检总局发布2012年第157号公告,正式发布了 JJF1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》,该规范将于2012年1月8日正式实施。 相关附件:
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
食物成分数据是描述食物中某成分含量水平的数值。正确的数据可以让研究人员科学地评估食物的营养价值,进行合理的选择和搭配膳食。
2015/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2016 年 9 月 5 日 ,据食品安全新闻网消息,美国药典委员会( USP )更新了食品掺假数据库( FFD2.0 )。食品掺假数据库主要为行业、监管部门以及消费者预防和应对食品掺假事件发生提
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
韩国国家环境研究院( Nier )发布了有关允许使用的替代数据的指南文件。这些替代数据能代替 GLP 实验室出具的测试报告或者详细的实验摘要( RSS )用于提交注册。
2017/06/08 更新 分类:法规标准 分享
环境监测正面临两个风口,一个是万亿资本风口,一个是数据造假风口。想要迎接万亿市场规模,需要对数据造假有壮士断腕的决绝。
2017/10/19 更新 分类:法规标准 分享