欧盟EMA对数据完整性的问答：数据关键性和数据风险

2022/11/18 更新 分类：监管召回 分享

确保汽车电子产品的可靠性已经引发了整个半导体供应链的争夺，并且发现了一系列数据不足，缺乏明确定义的标准以及不一致的专业知识水平的问题。

2021/05/30 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展，计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍，临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求，以及不同计算机化系统的关注重点，旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。

2020/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近年来，FDA（美国食品药品监督管理局）在cGMP（现行药品生产质量管理规范）检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为（包括警告信、进口禁令及认罚令状）。而中国NMPA（国家药品监督管理局）也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见，作为制药企业，需谨慎防止数据完整性漏洞，满足法规的

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

对于可靠性的研究、数据评估工作而言最重要、最首当其冲的是对各类可靠度函数的准确理解及把握。本文介绍了可靠度各个函数。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

车辆可靠性强化试验技术属于可靠性强化试验的一个应用分支

2017/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文基于大功率充电背景，通过对四种不同规格的直流车辆插头开展温升试验，对比经过恶劣环境处理前后的温升数据，得出以下结论。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了为了保证分析检测数据的可靠性，分析检测人员必须重视的以下问题：影响分析测试误差的5大因素、对分析误差的表述、排除疑问数据的方法、判断分析检测数据可靠性的具体方法、理解仪器的性能技术指标对分析误差的影响及有关问题、处理好日常分析检测报告中常见的一些错误、仪器条件对检测结果的影响、开展方法学研究等。

2021/03/01 更新 分类：实验管理 分享

如何剔除实验中的异常数据

2018/02/01 更新 分类：实验管理 分享

离群数据来源与判断、离群值处理

2017/07/11 更新 分类：实验管理 分享