本文概括了常见的疫苗真实世界研究设计，并着重介绍了近些年发展出来的解决真实世界研究中混杂偏倚的统计方法 ：倾向评分和工具变量。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

就在近日，制药巨头——阿斯利康公司终于公开承认了，之前应对新冠的阿斯利康疫苗，存在致命副作用！

2024/05/09 更新 分类：监管召回 分享

本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析已开展临床产品的非临床研究，结合相关指导原则，探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了mRNA疫苗，制剂原料批次对应，医药包材有效期，元数据定义，供应商审计，洁净服灭菌，QC交叉污染控制等问答。

2024/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对mRNA疫苗的结构设计和特点进行分析，并结合近年来国内外监管情况，探讨这一突破性技术平台未来应用产业化将面临的关键问题。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，四价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)在国内获批新适应症，用于 9~26 岁男性接种。

2025/01/12 更新 分类：科研开发 分享

5月24日下午1:30，来自新华社、中央电视台、光明日报、中国医药报等近20家媒体的记者，走进中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”），零距离了解我国疫苗质量监管工作，并在国家药监局联合卫健委举办的疫苗工作媒体见面会与专家深入沟通交流

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文首先介绍了冷冻干燥的基本原理和冻干机的主要结构，随后阐述了疫苗的冻干工艺及冻干疫苗的优缺点，并进一步讨论了影响冻干疫苗质量的主要因素（包括保护剂的选择和冻干参数的设计）。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点，对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》，梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。

2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享