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  • 美国FDA批准诺华疫苗Bexsero用于脑膜炎的预防治疗

    2015年1月27日,美国食品及药品管理局(FDA)批准了诺华的疫苗Bexsero用于由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎的预防,这是近三个月内第二支获批的脑膜炎疫苗

    2015/03/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市

    2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 疫苗流通和预防接种管理条例-国家质检总局

    疫苗流通和预防接种管理条例 第一章 总则 第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行,保障人体健康和公共卫生,根据《中华人民共和国药品管理

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 重磅!长春长生被处罚没款91亿元 吊销其《药品生产许可证》

    10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。

    2018/10/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准

    6月3日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士陈薇透露,目前其团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验,现在正在申请紧急使用。

    2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • BSA未来之星奖参赛企业招募

    Best Start-UP Awards(BSA)是专注于疫苗行业的创业公司评比大赛,由博迈思·国际疫苗创新峰会于2021年发起,面向全国。BSA将汇集最权威的专家,疫苗商业黑马,行业龙头,资深媒体于一堂。

    2021/12/31 更新 分类:培训会展 分享

  • 浅谈疫苗、预充针灌装设备未来发展及预充针无菌灌装工艺的灌装方式

    本文介绍了疫苗及预充针灌装设备或将迎来发展和药品预充针无菌灌装工艺之灌装方式。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 直达肺泡、有效沉积!Nature:吸入式疫苗来了

    近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 腺病毒载体疫苗药学评价的思考

    本文简要综述了腺病毒载体疫苗的研究进展,从细胞基质、毒种、生产工艺及质量控制等方面,结合相关法规要求及国内外指南等,对此类产品的药学评价考虑进行探讨,为该类品种研制及注册等提供参考。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一款猴痘疫苗获批上市

    ACAM2000是一款第二代天花疫苗,,最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染,本次获得FDA批准扩大适应症,用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享