内布拉斯加大学林肯分校的两位研究人员亚诺什-泽姆普兰尼（Janos Zempleni）和郭建涛（Jiantao Guo）成立了一家名为 Minovacca 的初创公司，打算将一种使用"牛奶"的创新型靶向给药系统推向市场。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国麻省理工学院的工程师们成功攻克这一难题，他们开发了无缝堆叠电子层的方法，可以制造出速度更快、密度更高、性能更强大的计算机芯片。

2025/01/24 更新 分类：科研开发 分享

飞行检查，是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

2020年12月18日，Science杂志公布了评选出的2020年度十大科学进展。其中，新冠疫苗的研发居于榜首，另外9项研究则囊括艾滋病、室温超导、CRISPR治疗遗传性疾病、全球变暖等多个领域。

2020/12/22 更新 分类：热点事件 分享

单克隆抗体、mRNA/DNA疫苗、CAR-T细胞等是时下流行的生物制品，在疾病预防、治疗领域发挥着重要作用。这些技术大多起源于20世纪80年代，既相互独立，又协同发展，共同为人类健康保驾护航。今天，在这里，想以问答的形式给大家简单介绍一下单克隆抗体药物（mAbs）的发展情况，此类药物在自身免疫病以及癌症治疗中发挥着举足轻重的作用。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月9日，国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）。新《条例》全面贯彻落实近年来党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革精神，总结改革经验，借鉴并发展《药品管理法》《疫苗管理法》《食品安全法》等的立法理念和思路，为鼓励医疗器械创新、产业高质量发展提供了坚实的法治保障。

2021/04/28 更新 分类：法规标准 分享

以药物的作用机制为基础，采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法，可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理，并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

微针是指将标准针头缩小至微米尺度，关于微针的相关研究和产品研发引起了广泛的关注。过去微针的制造借助了衍生于微电子工业的精密加工工具，但目前微针的制造有了更多的方法。微针的形式包括有实心微针（Solid microneedle），涂层微针（Coated microneedle）,可溶针（Dissolvable microneedle）以及空心微针（Hollow microneedle）。其被用于递送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 2014/916/EU 【发布日期】 2014-12-17 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 委员会实施决定 2014/154/EU 批准

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 2014/907/EU 【发布日期】 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2012年2月2日,日本米雅利桑株式会社请求英

2015/09/05 更新 分类：其他 分享