本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

以传统的小分子化合物药为例，就新药研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？本文将做出解答。

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

临床试验流程大致可分为三阶段：临床试验准备、临床试验进行和临床试验完成

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂拟上市注册临床试验应选择多少家临床试验机构开展临床试验？

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段，本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享