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我国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍 FDA 该指导原则的修订版 2,期望对我国仿制的透皮和局部给药系统的黏附性评估的临床研究和药品监管部门的审评有帮助。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
按现行《药品注册管理办法》定义的新药,本文将创新药和改良型新药纳入统计。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
新药开发处方前研究一般思路探讨。
2021/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对新药研发中项目立项重点进行了总结。
2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要分享了改良型新药的研发经验。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2021年国家药监局批准新药76个。
2022/01/17 更新 分类:监管召回 分享
本文主要梳理了小分子新药研发全流程。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药研发全流程及各阶段重点。
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
从宏观角度抓住新药研发的生命线
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
2022年全球新药研发进展分析报告
2023/02/07 更新 分类:行业研究 分享