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方法验证的7个技术指标如何验证?具体内容见本文。
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
关于这个内容,其实都是老生常谈了,不足为奇,但是还是想结合自己认识与分享下我对这个问题的理解,以期待与大家共同来讨论,进而最终实现对于检测方法中验证与确认的深入理
2016/10/14 更新 分类:法规标准 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度(重复性和再现性)、准确度。
2021/07/07 更新 分类:实验管理 分享
本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文于国际首次提出“循证生物材料研究”的概念、理论,及开展相关研究实践的方法, 对生物材料研究的方法学体系进行了重要补充和完善,将有效提高生物材料领域研究数据的利用率,缩短生物材料从实验室研究到临床转化的周期,引领生物材料研究进入到遵循科学证据的循证研究时代。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的准确度验证。
2021/09/06 更新 分类:实验管理 分享
本文以杂质线性截距为例说明截距的要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享