新药和仿制药研发过程中，分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程，它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品，接受方有能力成功操作该方法，检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

GB13432-2004对食用方法和适宜人群的标示的具体要求有如下两条： （1）应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量，必要时应标示调配方法或复水再制方法。 这是要求

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

目前USP<233>、<730>介绍了两种元素分析方法，分别是程序1（ICP-AES 或ICP-OES），程序2（ICP-MS）,采用专论项下规定参数的程序1及程序2须经药典方法确认，其他参数修改的方法需要进行方法验证。

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

燃油稀释方法--ASTM D8004-2015，该方法是用表面声波传感器测定在用润滑油中燃油稀释的试验方法。表面声波传感器是斯派超公司与美国海军共同研发的方法

2017/07/07 更新 分类：法规标准 分享

我们在接触质量管理体系标准时，经常看到过程和过程方法，那么，什么是过程？什么是过程方法？过程方法又有什么作用呢？ 过程的含义 过程的含义很广泛，所有工作都可以从过程

2018/06/22 更新 分类：实验管理 分享

根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点

2019/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本方法利用能力验证结果数据计算检测方法的精密度，节约了大量人力､物力､财力，数据充分､可靠，可推广到其他分析方法，特别是可为一些尚未确定精密度的检测方法提供参考。

2019/03/27 更新 分类：法规标准 分享

结合《分析方法转移指导原则》要求，理解“技术转移”的理念，在方法转移的过程中不断总结完善，建立起系统的技术转移制度和流程，对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

1、方法概要 本方法是在某一恒定的温度下，测定一定体积的液体在重力下流过一个标定好的玻璃毛细管粘度计的时间，粘度计的毛细管常数与流动时间的乘积，即为该温度下测定液体

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享

简单概述了智能卡标准的测试方法，并讨论智能卡在现有复杂环境中，其使用寿命及物理性能检测方法，从智能卡的实际应用和新技术发展趋势考虑，开展标准检测方法以外的新检测项目。

2020/05/25 更新 分类：行业研究 分享