本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。

2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享

本文将结合具体实例对积分方法的设置进行解析，希望可以为广大同行带来一些启发。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

广东省特种设备检测研究院等单位的科研人员对比分析了声发射检测方法、红外热成像检测方法、工业CT方法等缠绕层内部缺陷检测方法，提出了多方法结合的检测方式。

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证。那么，方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

在药物分析中，分析方法学验证是确保分析方法科学性、准确性和可行性的关键步骤。以下是分析方法学验证的具体步骤和常见问题的解决方案。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理，是确保仪器性能的重要手段，在SO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 ISO/IEC17025 标准)中，就对仪器采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都做了明确要求。

2019/10/10 更新 分类：实验管理 分享

水中抗生素检测的前处理方法、检测方法

2015/07/18 更新 分类：实验管理 分享

牛奶中的硫氰酸钠九种测试方法

2015/09/30 更新 分类：实验管理 分享

蛋白浓度测定的各种方法及比较

2016/03/23 更新 分类：实验管理 分享