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2022年12月8日，德康Dexcom（纳斯达克：DXCM）宣布，最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA，被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。
2022/12/10 更新 分类：行业研究 分享
GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据，显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。
2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享
【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品（如血糖试条、血糖仪等）使用电子说明书取代纸质说明书？
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
昨日下午，南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过，成为上交所科创板第10家过会的公司，成为首家登陆科创板的医械企业。
2019/06/19 更新 分类：热点事件 分享
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价？
2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑。
2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享
五代无管路自动胰岛素泵
2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，江南大学化学与材料工程学院刘仁教授团队在无支撑陶瓷打印方面取得突破性进展。
2023/05/11 更新 分类：行业研究 分享
今天我们就来跟大家分享一下无源医疗器械的注册单元划分原则。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
