日本无线认证，称为“MIC”认证或者TELEC认证

2016/04/15 更新 分类：法规标准 分享

无人机产品进入日本市场基础法规要求快问快答

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

4月4日，雅培的Aveir VR起搏器获FDA批准上市。

2022/04/07 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械巨头领了5.85亿巨额罚单，内窥镜卫生问题引发关注。

2018/12/13 更新 分类：监管召回 分享

医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍硬性光学内窥镜的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享