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  • 机器人公司因锂离子电池问题召回1341台代步机器人

    日前,上海新世纪机器人有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自即日起,召回部分2013年12月至2017年4月期间制造的型号为i-ROBOT-LA、i-ROBOT-SC的代步机器人(包括部分在维修过程中为客户更换电池包的产品),涉及数量为1341台。

    2018/12/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国RoHS合格评定管理制度预计2019年3月出台

    12月26日,国家市场监督管理总局认证监管司消费品认证处郝欣副处长在2018年电器电子行业绿色发展年会暨电子污染防治英雄会上介绍了电器电子产品有害物质限制使用合格评定计划的最新进展。

    2019/01/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 工信部发布3项辅助驾驶汽车行业推荐性国家标准报批稿

    根据国家标准和行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《道路车辆先进驾驶辅助系统(ADAS)术语及定义》等3项汽车行业推荐性国家标准和《纺织品防风透湿性能的评定》等30项

    2019/07/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何检索医疗器械CE认证法规及标准

    今天法规狗就花点时间和大家讨论一下如何把这些法规标准找全找准,法规狗计划从六个主要途径来说明,分别是: 医疗器械主管部门的网站,欧盟法规查询,欧盟协调标准查询,欧盟旧法规指南文件查询、公告机构联盟工作文件查询和欧盟新法规指南文件查询。

    2019/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于药品与保健食品能否共线生产的相关法规要求

    近日,江西省药监局发布了一则关于药品与食品共线生产的问题,引发热议:药企拟计划在片剂生产线上生产保健食品,并开展相关共线风险评估,制定措施防止污染、交叉污染、混淆。问这样片剂与保健品食品能否共生产设备、共生产区域生产?

    2020/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点2020年五大可持续发展材料

    伴随着全球工业化进程,各类材料的大量制造和使用对地球资源的消耗不断加剧,材料的可持续发展越来越受到世界各国科学家和政策制定者的重视,先后启动了多项材料可持续发展的研究计划。本文盘点了在2020年比较具有吸引力的可持续发展材料。

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率

    仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白(BSA)、头孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血红蛋白(Heme)和人胰岛素(HI)在多种浓度下的回收率。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相容性试验需注意的问题

    药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程,如果包装材料和形式选用不当,可能会导致最稳定的药物处方失效,甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验,应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响,并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 软式支气管镜和超声支气管镜再处理的有效性

    再处理不当的软式支气管镜会引起感染暴发事件,甚至造成患者死亡。需要循证的支气管镜再处理和维护指南,以及质量管理计划,以确保这些复杂过程的有效实施。转向灭菌或一次性使用的支气管镜可以降低易受感染的患者群体的感染传播风险。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟禁止含竹纤维塑料食品接触材料及制品进入市场

    2021年5月28日,欧盟委员会通过邮件通知利益相关者,表示会协助欧盟成员国启动“停止含有未经授权的含竹纤维类塑料材料及制品在市场上销售”的强制计划。本文将解读禁令内容和出台背景,以期帮助相关企业破解贸易壁垒。

    2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享