机械装备失效分析的对象是已经失效的残骸，分析手段除宏观分析技术外，主要是对残骸进行各种理化性能检测，还包括受力分析、断口分析和金相分析等。理化分析主要包括化学成分分析、力学性能检测和各种物理性能的检测，它们都可以通过标准规定的试验方法实现定量化表征。

2019/05/24 更新 分类：检测案例 分享

本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

石油及其产品的物理性质是生产和科研中评定油品质量和控制加工过程的主要指标。

2020/03/25 更新 分类：法规标准 分享

厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

无菌室、样品准备、培养基、实验操作、废弃物、报告及仪器校准等基础操作

2022/07/01 更新 分类：实验管理 分享