BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市，Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法，用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了动物源性食品中农药残留的来源途径、检测标准概况、限量制定，并提出了监控建议，旨在为动物源性食品中农药残留监控提供参考。

2024/08/31 更新 分类：监管召回 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了近十年仿制药生物等效性国际协调进展，以期帮助读者更好地理解即将在国内落地实施的生物等效性指导原则的相关背景。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

食品微生物实验室工作人员，必须有严格的无菌观念，许多试验要求在无菌条件下进行

2018/03/20 更新 分类：实验管理 分享

抽样操作是整个实验室检测流程的第一步，也是首先应当保证的重要环节。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

无菌医械初包装的功能，影响材料选择和包装设计的因素，医疗器械包装检测要求

2019/02/26 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械的生产中，对于需要避免污染、又难以进行最终清洁处理的生产过程和加工工序必须在洁净室(区)内进行，并达到规定的洁净度级别要求。

2019/03/21 更新 分类：生产品管 分享

眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享